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线上线下同步监管化妆品行业迎“紧箍”

发布时间:2023-03-09 18:29来源:网络 阅读量:10586   
线上线下同步监管化妆品行业迎“紧箍”

中国商报从3月起,化妆品企业相关负责人的“弦”绷得更紧了。《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称规定)、《化妆品抽样检验管理办法》(以下简称办法)已实施一周有余,业内人士对中国商报记者表示,新规实施后,产品安全和功效成为企业关注的“重中之重”。  谁来对产品负责更明确了

“对于企业来说,最明显的变化就是增加了质量安全负责人这一岗位。” 广东倩芬化妆品实业有限公司相关负责人张梅对记者表示,“任职这一岗位的人需要五年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。而且产品如果出现质量安全问题,质量安全负责人也是最先被处罚的对象。”

规定围绕 “法定代表人”和“质量安全负责人”这两个关键岗位,按照权责一致的理念,明确了相关工作职责、管理要求、运行机制等。其中,明确法定代表人全面负责化妆品质量安全工作,且对质量安全工作做出正确决策;质量安全负责人需具备专业知识、能力,有效履职。

“今年一开年,行业内已经出现质量安全负责人被查的情况。” 广州赛因化妆品有限公司相关负责人对记者坦言,“很多化妆品企业重新梳理了人员和管理体系。在人员聘用上,也花费了较高的成本。”

规定也指出,企业应当结合实际,建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等风险防控动态管理机制,同时赋予质量安全负责人在产品质量安全重大风险处置工作中的否决权。

“质量安全负责人的工作非常繁琐,需要进行成品留样、查验原料,直接接触化妆品的包装材料还要跟踪产品的销售记录。”张梅说,“短时间内,化妆品行业内的质量安全负责人或均处于‘抢手’状态。”

产品抽样检查更严格了

办法实施后,不少知名品牌已经被“点名”,其中涉及巴黎欧莱雅、兰蔻、兰姿等。

办法规定,化妆品生产经营者应当依法接受负责药品监督管理部门组织实施的化妆品抽样检验,不得干扰、阻碍或者拒绝抽样检验工作,不得提供虚假信息。

记者以企业身份致电已经进行多次抽样检查的上海药监局,对方表示,新规实施后,对化妆品的安全和功效宣称的要求更多了,希望企业能做到自觉自查,遵守相关规定。

“强监管对化妆品行业来说是一件好事情。”国内某头部化妆品企业研发部门相关负责人对记者表示,“在相关规定出台前,化妆品行业有大量的冒牌、假货产品无从查证,行业需要合规和强监管。而有了强监管后,企业的行为会更加规范,这个行业也会更加安全、透明。”

值得关注的是,“假冒产品”不能成为不合格产品的借口。此前,当抽检产品不合格时,相关企业常用“假冒产品”“否认生产或者进口”等理由为自身开脱。办法规定,一旦企业否认生产或进口,核查处置部门将结合企业提交的证明材料、经营环节溯源等情况,综合判断并出具样品真实性异议审查意见。

根据办法,被抽样产品的化妆品生产经营者对检验结论有异议的可在七个工作日内,向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门以书面形式提出复检申请,同一样品的复检申请仅限一次。

面对抽检不合格的产品,施华蔻、蓝月亮、欧莱雅相关负责人均表示,被点名的不合格产品为假冒产品。对于后续产品的复检申请,中国商报记者将持续关注。

线上线下同步监管

多位业内人士表示,规定、办法的出台将进一步利好优质国产化妆品在国内的发展,而一些进口化妆品及国内中小化妆品企业、新锐品牌或将面临淘汰。另外,对于化妆品企业来说,线上化妆品销售的要求将更为严格。

办法强调,网络抽样应当模拟网络购物流程,抽样人员不得告知被抽样化妆品生产经营者购买目的。值得关注的是,今年一二月,国家药监局已先后通报60批次不合格产品,其中有10批次产品抽检自天猫、淘宝、拼多多、小红书、快手、微店等线上平台。

“此前消费者从网上购买化妆品,同一个品牌的产品价格不一,售卖的店铺名称也不一样。”张梅说,“未来,品牌或对这些售卖自家产品的店铺更‘警觉’,先做到自查自纠,分清哪些是真的分销渠道、哪些是假冒产品。”

许多相关企业正在加强对新条例的学习。李玉婷表示,新规实施前,企业已经在学习与新规有关的意见征集稿。像儿童化妆品、特殊化妆品、使用新原料的化妆品的研发周期变得更长了,企业格外注重产品的质量、功效。对于企业来说,从海外进口化妆品原材料也更加谨慎,因为一旦出现问题,受损的还是企业及品牌自身。

天勤品牌咨询CEO罗文琴表示,办法、规定的出台,从长期来讲是利好整个行业的,会把一些不重视研发的小规模企业从行业里淘汰出去,同时给一些优质企业创造机会。另外,在目前化妆品行业社交化电子商务兴起的环境下,新规给直播电商带来的限制会比较明显。后续相关的检测费用也会导致开发产品的成本增大,可能会导致一些化妆品品牌涨价。

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